<button id="jgh4k"></button>
  • <button id="jgh4k"></button>
              1. <dd id="jgh4k"></dd>
                1. 當前頁面:首頁 - 新聞中心 - 公司動態

                  臻和科技國內首款結直腸癌NGS多基因伴隨診斷試劑盒獲批上市

                  發布時間:2021-03-16 瀏覽:1405

                          日前,國家藥品監督管理局公開信息顯示,臻和科技的結直腸癌NGS多基因伴隨診斷試劑盒已獲上市批準,這也是國內首個專門針對結直腸癌的NGS診斷試劑盒獲批上市。

                          此次獲批上市的試劑盒為基于NGS平臺的多基因位點的伴隨診斷產品,用于體外定性檢測結直腸癌患者腫瘤樣本中與靶向治療密切相關的KRAS、NRAS、BRAF和PIK3CA基因的多種突變狀態,篩選適合接受靶向藥物治療的患者。臻和科技本款試劑盒的臨床試驗驗證過程歷經近兩年時間,在包括復旦大學附屬腫瘤醫院、四川大學華西醫院等八家頂尖腫瘤醫院在的臨床試驗中心累計完成1400多例臨床樣本,是目前市場上參與中心最多、完成臨床樣本驗證最多的結直腸癌NGS伴隨診斷產品。

                          根據相關報告,中國結直腸癌患者五年生存率為56.9%。如能及時發現癌前病變并切除病灶,患者的五年生存率將接近100%。目前,國內腸癌早篩獲批的試劑盒有7種,大多都是用熒光PCR法和PCR熒光探針法進行測試,臻和科技針對直腸癌篩查的試劑盒采用可逆末端終止測序法,可打破有些試劑盒在適用年齡等方面的限制,在KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA的最低檢出限為1%,臨床試驗總體符合率超過99%,達到了國內領先水平,可在MiSeq Dx和NextSeq CN500兩款基因測序儀上使用。

                          基于二代基因測序技術NGS的腫瘤檢測技術將推進腫瘤治療的精準化和個體化。本次多基因檢測試劑盒的獲批,是臻和科技在結直腸癌分子病理精準診斷領域布局的重要里程碑。此前,臻和科技已經自主研發了針對結直腸癌的精準用藥指導產品暢適博,可提供靶向治療評估信息,并特別加入微衛星不穩定檢測,為免疫治療提供指導。同時,臻和科技獨家引進了ESMO指南、NCCN指南推薦的免疫診斷產品,可以結合臨床指標預測結直腸癌患者的預后,輔助臨床決策。這款專注于結直腸癌的NGS伴隨診斷試劑盒的獲批,有望給臨床醫生、患者帶來更大的幫助。

                  欧美老年特级AAAAA片,日韩欧无码一二三区免费,欧美肥老性交大片_第一页

                  <button id="jgh4k"></button>
                2. <button id="jgh4k"></button>
                            1. <dd id="jgh4k"></dd>